Datos del trabajo

Título

GERENCIA DE RISCO HOSPITALAR E A VIGILANCIA POS-COMERCIALIZAÇAO DE PRODUTOS PARA A SAUDE: ESTUDO DE CASOS MULTIPLOS

Introdução

A Rede Sentinela é uma estratégia do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária constituída por uma rede de hospitais, configurada em todo o território brasileiro. Funciona como observatório no âmbito dos serviços para o gerenciamento de riscos à saúde, em atuação conjunta entre gestores, com o objetivo de obter informações qualificadas dos produtos utilizados na assistência à saúde após sua comercialização. Os hospitais credenciados à Rede Sentinela realizam notificações de eventos adversos e queixas técnicas, nos três principais campos de atuação: tecnovigilância, hemovigilância e farmacovigilância. Os hospitais assumem o compromisso de implantar, em sua estrutura, uma gerência de risco e designar um profissional para atuar como gerente de risco e coordenar as ações desse âmbito, tornando-se um elo entre o hospital e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Objetivos

Evidenciar como se desenvolvem as ações da gerência de risco hospitalar na vigilância sanitária pós-comercialização de produtos para a saúde.

Método

Estudo de casos múltiplos, com abordagem qualitativa. Os participantes do estudo foram quatro instituições hospitalares públicas, integrantes da Rede Sentinela em Florianópolis, Santa Catarina, correspondendo cada uma a um caso. Os casos corresponderam a um hospital universitário federal e três hospitais de referência estadual. Em cada instituição, os informantes-chave foram os gerentes de risco, que coordenam os setores de gerência de risco e outros profissionais que atuam juntamente com o gerente na vigilância sanitária pós-comercialização, totalizando 11 profissionais. Os dados foram coletados no período de fevereiro a junho de 2017, por meio de entrevista semiestruturada, observação direta não participante e pesquisa documental. A análise dos dados ocorreu por meio da síntese cruzada dos casos e utilizou-se como ferramenta de apoio o software MaxQDA®plus. O projeto de pesquisa foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Federal de Santa Catarina.

Resultados

Os casos estudados apresentam similaridades e contrastes nas ações desenvolvidas pelas gerências de risco hospitalar, na vigilância sanitária pós-comercialização. Em todos os casos, as ações desenvolvidas são articuladas entre si, sendo desencadeadas a partir das notificações recebidas pelo setor. Entre as ações desenvolvidas pela gerência de risco dos casos A, B e D estão: receber as notificações, investigar o evento notificado, notificar no sistema NOTIVISA, buscar solucionar o incidente que ocasionou a notificação e acompanhar o evento notificado dentro da instituição e pelo sistema NOTIVISA. Todos os casos estudados apresentaram similaridade nas ações que envolvem a investigação das notificações recebidas pelo setor e nas mudanças de processos internos ocasionadas pela notificação/investigação. A investigação ocorre por meio da busca em prontuários e interação com os autores envolvidos no evento notificado, sendo priorizado os eventos mais graves. Isso resulta em planos de ação, mudanças de processos internos e criação de barreiras, com o objetivo de evitar a ocorrência de um novo evento. Ademais, todos os casos estudados realizam capacitações da equipe sobre as áreas de atuação da gerência de risco. A busca ativa é realizada em prontuários dos pacientes (caso B e C) ou pessoalmente, com os profissionais nas unidades, questionando-os sobre possíveis eventos adversos e queixas técnicas ocorridas nos setores (caso D). O caso A não realiza busca ativa, isso ocorre porque o local onde são realizadas as ações da gerência de risco na instituição, inviabiliza este processo. Importante destacar que a gerência de risco realiza retorno, ao notificador, aos setores e/ou profissional envolvido no incidente notificado. O retorno é realizado por e-mail ou pessoalmente (caso B), por carta (caso D) ou, ainda, por um plano de ação, com base nas demandas que surgem das notificações, visando à correção de falhas nos processos de trabalho (caso C). Os casos A, B e D quando identificam queixas técnicas ou eventos adversos nos artigos médico-hospitalares e/ou medicamentos, entram em contato com o fornecedor e comunicam o ocorrido, além de arquivarem as amostras desse artigos ou medicamentos notificados. O caso D desenvolve uma ação que osdiferencia dos demais casos. O gerente de risco é responsável por averiguar se os artigos médico-hospitalares possuem queixas técnicas ou eventos adversos notificados, antes de encaminhá-los para os setores realizarem o parecer técnico. O caso B também apresenta alguns contrastes. A gerência de risco desenvolve ações voltadas para a comunicação interna dos riscos, por meio de boletins informativos em farmacovigilância (realizado em situações pontuais), triagem e repasse dos alertas técnicos da ANVISA para os setores do hospital e comunicação dos eventos adversos que causaram danos ao paciente para a direção e para os principais gestores da instituição.

Considerações Finais

entre as ações desenvolvidas pela gerência de risco, desatacam-se o encaminhamento das notificações para a ANVISA, via o sistema NOTIVISA. Esta ação é fundamental para que a agência realize a vigilância sanitária dos produtos utilizados na assistência à saúde, na fase pós-comercialização. Ademais, a gerência de risco busca soluções para as falhas identificadas, em que grande parte dos problemas são solucionados pela mudança dos processos internos e capacitação dos profissionais. Tais ações influenciam e promovem impactos positivos na segurança e na qualidade do atendimento prestado pelas instituições hospitalares.

Palavras Chave

Gestão em Saúde. Vigilância em Saúde. Vigilância Sanitária. Gestão de Risco.Hospital.

Area

Gestão de Serviços de Saúde